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职位名称: 项目负责人 招聘人数: 3
性别要求: 不限 工作地区: 成都市郫都区
薪水范围: 面议 工作年限: 5
工作性质: 全职 工作部门: 研究院
接受简历语言: 中文 学历要求: 硕士及以上
年龄要求:    
发布时间: 2020-07-24 截止时间: 2020-12-31
职位描述:

1、负责新产品的立项前调研,包括搜集该项目的产品综述文献(工艺、临床述等)收集;

2、负责国际、国内拥有或在研相关产品的信息收集;

3、分析国内外血液制品研发/上市产品信息、国内外最新研究进展、研发技术发展、临床应用情况,产品工艺行业整体发展历史和未来趋势。

4、撰写新产品的立项申请书,跟踪立项审批情况。

5、规划项目研发进度,负责项目临床前工艺研究,制定新产品的工艺设计,审核新产品工艺规程、工艺设备的使用情况。

6、拟定工作计划及实验方案,并按计划组织实施。

7、负责检查原始实验纪录,确认实验结果,纠正实验误差,确保实验的科学性和准确性。

8、解决实验中出现的问题,并指导实验人员改进实验工作,统计实验数据与检测数据,及时完成实验总结。

9、定期汇报研究进展,总结得失,调整研发计划进程和方案,保障研发项目的顺利开展。

10、预算项目经费、统计项目经费使用情况。

11、完成上级临时安排的工作。

能力要求:

1、硕士及以上,药学、生物等相关专业;

2、具备蛋白分离及纯化、质量检验等方面扎实的理论知识及较强的实际操作经验和工作理论指导基础专业技能;

3、熟悉中国生物制品/GMP/ISO9000/药品管理法规。

4、具备较强的文献资料检索能力,熟悉常用医药网站和数据库;

5、具有较强的数据分析能力,对实验数据进行分析总结,并能解决研发过程中存在的问题;

6、具备较强的文字编辑和整合能力,熟悉新药注册项目申报资料的基本要求。

其他说明: 简历请投递:hr@shuyang.com